Dolazi velika promjena u regulaciju ljepote: je li industrija spremna za to?

Krajem prosinca prošle godine, u Kongresu je usvojen nacrt zakona kojim se provodi opsežno i dugo čekano ažuriranje regulatornog nadzora FDA-e za industriju ljepote. FDA je savezna agencija koja nadzire dodatke prehrani, lijekove, hranu i da, kozmetiku—međutim, desetljećima su imali malo zakonskih ovlasti učiniti bilo što. Naime, zadnji zakon koji je regulirao industriju ljepote donesen je 1938. godine, kada je rubrika u kojoj se govorilo o kozmetici imala čitavu jednu i pol stranicu.

Pa, 80-ak godina kasnije, promjena dolazi u obliku Zakon o modernizaciji propisa o kozmetičkim proizvodima (MoCRA) . Opsežna ažuriranja značit će da se industrija ljepote bolje usklađuje s proizvođačima dodataka prehrani – i još bliže EU-u, koji se često smatra standardom za regulaciju kozmetike.

MoCRA uglavnom nije dobio veliku medijsku pozornost. Međutim, za trgovačke web stranice, regulatorne publikacije i pravne blogove, to je postalo neka vrsta trendovske teme jer ljudi raspravljaju o tome što taj akt znači u praksi. A prema mojim izvorima, još uvijek ima mnogo toga što ne znamo o promjenama koje će taj zakon donijeti. U međuvremenu, kozmetički brendovi tiho se pripremaju za donošenje ovih novih propisa tijekom sljedećih nekoliko mjeseci i godina.

svibanj 10. potpisati

Od onoga što mi čini znati: postoje važna područja u kojima FDA daje prijeko potrebnu nadležnost i to je korak u pravom smjeru.

Razgovarajmo o tome što to znači za vas, potrošača ljepote.

FDA nikada nije imala ovlasti za povlačenje proizvoda - sada ima.

Tijekom posljednjih nekoliko godina, bilo je nekoliko značajnih povlačenja u industriji ljepote. Na primjer, u posljednje vrijeme dva su velika povlačenja suhih šampona: 2022. Unilever je opozvao 19 suhih šampona zbog moguće kontaminacije benzenom (poznati ljudski kancerogen skupine A, prema Agenciji za zaštitu okoliša). U 2021. Procter & Gamble opozvao je 32 proizvoda za suhu kosu zbog sličnog problema s kontaminacijom. Krema za sunčanje u spreju još je jedna vruća tema: nekoliko glavnih kozmetički konglomerati objavili su opoziv zbog kontaminacije, od Banana Boat, Unilever, P&G i Johnson & Johnson.

The stvarno šokantno je da su svi ti opozivi bili dobrovoljni. Zašto? Pa, do sada, FDA nije imala ovlasti provesti povlačenja kozmetičkih proizvoda. Značenje: Povlačenje potencijalno nesigurnih ili kontaminiranih proizvoda ovisilo je o dobroj volji tvrtke. Prema MoCRA-i, FDA će imati ovlasti da to sama učini.

Konačno, FDA će paziti na proizvođače i formule za sigurnost potrošača.

'FDA čak nije točno znala tko, gdje ili kako su proizvodi, uvezeni ili prodani kozmetički proizvodi', kaže Mia Davis , potpredsjednik za održivost i utjecaj u Credo ljepote . 'Prema MoCRA-i, ugovorni proizvođači moraju se registrirati pri FDA-i i prijaviti proizvode i sastojke. To su važne, osnovne zaštite potrošača.'

Proizvođači po ugovoru (tvornice koje proizvode kozmetičke formule za robne marke koje zatim pakiraju, prodaju i prodaju) sada se moraju registrirati pri FDA-i i pridržavati se Dobre proizvođačke prakse , što je nešto što tržište lijekova i dodataka već čini.

Robne marke također moraju registrirati svoje formule pri FDA-i, pružajući dokaze o sigurnosti za sastojke i formule. Ovo približava FDA-u EU-u, gdje se formule ne smatraju sigurnima—mora se dokazati da jesu, s teretom dokazivanja na samoj marki.

'FDA sada zahtijeva od robnih marki da imaju dokaze o sigurnosti za svoje proizvode. To znači da svaki kozmetički proizvod treba testirati kako bi se osiguralo da je siguran za upotrebu. Siguran sam da mnogi potrošači misle da se to već događa, što se događa u većim organizacijama koje imaju proračun za to, ali budući da je to dodatni trošak, manji brendovi su se odricali ovog iznimno kritičnog koraka,' kaže kozmetički kemičar Krupa Koestline , osnivačica KKT konzultanti .

Jeste li znali da kozmetičke tvrtke nisu morale prijaviti štetne događaje FDA-i? To se mijenja.

Obavezno prijavljivanje štetnih događaja nešto je što industrija dodataka prehrani već ima, a sada će kozmetičke tvrtke morati slijediti taj primjer. U biti, to znači da tvrtke moraju prijaviti nuspojave u roku od 15 dana nakon što ih je potrošač obavijestio. Prije toga, prijavljivanje bilo čega FDA-i bilo je potpuno dobrovoljno - čak je i vođenje evidencije o tome bilo.

Sada, kako FDA definira štetne događaje prilično je visok prag: ''Ozbiljan štetni događaj' definiran je kao štetni događaj povezan sa zdravljem povezan s upotrebom kozmetičkog proizvoda koji rezultira smrću, iskustvom opasnim po život, bolničkom hospitalizacija, dugotrajna ili značajna invalidnost ili nesposobnost, kongenitalna anomalija ili urođena mana, infekcija ili značajna deformacija.'

Značenje: Pronalaženje kreme za lice iritantnom za vaš određeni tip kože ne ispunjava uvjete za prijavu FDA-i.

Ali ono što obećava u vezi s ovim jest da će, nadamo se, potaknuti robne marke na revnije i pažljivije vođenje evidencije o povratnim informacijama kupaca—da, čak i o negativnim komentarima. Naravno, neki brendovi možda već imaju uspostavljen sustav za praćenje reakcija ili problema (barem oni visokokvalitetni, promišljeni). Ali s obzirom na to koliko je tržište zasićeno novim tvrtkama, vjerojatno postoje mnogi koji do sada nisu bili ohrabreni da to učine.

Ovo je dobar korak FDA koji na prvo mjesto stavlja potrebe potrošača.

Miris se često prigovara kao sastojak koji se mora izbjegavati. Pa, na kraju ćete vidjeti neka otkrića sastojaka mirisa.

Slušajte, mnogi će vam ljudi reći da izbjegavate sve što ima 'miris' na popisu sastojaka, jer bi moglo sadržavati mnoštvo sumnjivih i iritantnih sastojaka. Iako razumijem odakle dolazi zabrinutost, ne vjerujem da je miris ružna riječ. Mnogi brendovi danas stvaraju promišljene, sigurni mirisi koji slijede IFRA smjernice .

18. rujna znak

To ne znači da se pod krovnim pojmom ne kriju potencijalni alergeni. Prema MoCRA alergeni – i prirodni i sintetski – moraju biti navedeni na popisu sastojaka ako su prisutni u formuli u relevantnim koncentracijama.

Nećemo znati što FDA smatra alergenima 18+ mjeseci, međutim, većina ljudi pretpostavlja da će slijediti EU prednjači u ovome .

Gdje imamo prostora za rast: Jasnoća oko sigurnosti.

Ubuduće će robne marke morati pružiti dokaz o sigurnosti za svoje proizvode i sastojke (kao dio postupka registracije). Ali FDA bi mogla—i trebala—ići dalje u pogledu onoga što smatra sigurnim.

anđeo broj 200

'Ovo je tako velik korak u pravom smjeru da je većini nas neizmjerno drago što se nešto mijenja. Može li se učiniti više? Apsolutno! Ali ovo je sjajan početak', kaže Koestline. 'U budućnosti bi bilo dobro vidjeti možda jasnije zahtjeve testiranja za svaku proizvedenu seriju kozmetike, sirovine kao i samu formulu; bolje definicije onoga što 'infekcija' znači, jasnije propise o tome što se smije, a što ne može reći na oznaka u smislu tvrdnji.'

Davis također napominje da bi voljela vidjeti više jasnoće oko toga kako definiraju sigurnost. 'Zakon traži 'sigurnosnu potkrepu', ali definicija 'sigurnosti' prilično je nejasna', kaže ona, dodajući: 'Voljela bih vidjeti veću odgovornost u opskrbnom lancu; dobavljači sastojaka trebali bi pokazati da su procijenili materijal, njegovu opasnost i rizik prije prodaju ga kozmetičkim markama za upotrebu u proizvodima koje svakodnevno koristimo tijekom života.

Kao što većina ljubitelja ljepote zna, EU zabranjuje mnogo više sastojaka nego SAD. EU slijedi 'načelo predostrožnosti' sa sastojcima, što znači da revnije zabranjuju sastojke koji bi mogli biti štetni za ljudsko zdravlje ili zdravlje okoliša.

Iako prema MoCRA-i nisu zabranjeni sastojci, oni poduzimaju korake da istraže neke od upitnijih. Na primjer, sada postoji strože testiranje talka (odličan korak!) i direktiva za FDA da istraži PFAS u kozmetičkim proizvodima i dati izvješće o njihovoj sigurnosti—ali to će biti tek za tri godine.

U međuvremenu, možete nastaviti kupovati od robnih marki i trgovaca koji su u skladu s vašim vrijednostima: 'MoCRA je prijeko potreban korak u pravom smjeru, ali još uvijek moramo glasovati sa svojim dolarima kako bismo podržali marke koje se zalažu za veću sigurnost i podatke o održivosti', kaže Davis.

Za ponijeti.

Dugo očekivane promjene stižu u industriju ljepote, velike i male. Iako će se mnogo toga događati iza kulisa, nadamo se da će to značiti da su kozmetički brendovi promišljeniji i marljiviji u svojim formulacijama i kreacijama. Sada čekamo i vidimo koliko su te promjene hitne - i koliko će FDA biti temeljita u njihovom reguliranju.

'Najveći zaključak za potrošače je da FDA konačno obraća pozornost na kozmetiku', kaže Koestline. 'Gotovo svi s kojima sam razgovarao su sretni. Sve su to dobrodošle promjene u industriji, iako postoji određeni skepticizam u pogledu toga koliko će dobro FDA slijediti ove nove propise.'

Kao što Davis kaže: 'Dakle, industrija ljepote u cjelini čeka bez daha.'